医美界不可思议事件:卖不动的独家“溶脂针”

国内企业可以逆袭吗?

玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白……爱美人士的心头好,造就了一个个医美致富神话。

不过,翻车事件也屡见不鲜。翻车事件中,Kythera生物制药公司的溶脂针Kybella必然榜上有名。

在上市之初,Kybella看起来就是下一个医美爆品。

充分的临床数据验证、独家产品带来的良好竞争格局、相比现有手术治疗手段具有更好的依从性,似乎Kybella全都是优点。

在商业世界,这些优点足够令人着迷,艾尔建曾预计Kybella仅在美国的年销售额就将超过5亿美元。

但遗憾的是,Kybella上市后的销售额数据,打了所有人的脸,年销售额不超过5000万美元。

那么,为什么Kybella没有大卖?它的商业化失败又能给我们带来哪些启示呢?

被寄予厚望的“脂肪杀手”

虽然我们会越吃越胖,但其实人体内存在着一种天然的脂肪杀手——脱氧胆酸。

脱氧胆酸在肠道消化过程中产生,可以乳化和溶解摄入的脂肪,与酶配合将脂肪水解为脂肪酸。

既然脱氧胆酸在消化系统中有效,那对于已经堆积的脂肪又会产生什么样的效果?抱着这个疑问科学家进行了试验,结果显示,将脱氧胆酸皮下注射到脂肪层后,脱氧胆酸会破坏脂肪细胞的细胞膜,造成脂肪细胞溶解进而死亡。

这些死亡的脂肪细胞残骸会被巨噬细胞清除,腾出的空间将被纤维细胞取代,纤维隔膜增厚,胶原蛋白增加,外表皮也随之收紧。

并且,脱氧胆酸对脂肪细胞是具有选择性的。脂肪细胞表面蛋白数量少于肌肉细胞和其他细胞,而这些蛋白可以与脱氧胆酸中和,从而降低其溶解作用,所以脂肪细胞对更容易被脱氧胆酸溶解。

这项发现为皮下注射脱氧胆酸减肥提供了理论依据,之后Kythera公司将其落实为了产品。

Kythera的脱氧胆酸注射剂ATX-101用于治疗颌下脂肪堆积(双下巴)。Ⅲ期临床试验数据显示,与安慰剂组相比,使用2mg/ml ATX101在颚下皮肤每隔一厘米处注射一针,每次间隔28天,最多治疗6次,患者的双下巴严重程度具有明显的改善。

该临床试验将双下巴脂肪堆积情况按照严重程度分为0-4级,以医生和受试者分别对下巴饱满度治疗前后的评分差异(CR-SMFRS和PR-SMFRS)作为主要终点。

医美界不可思议事件:卖不动的独家“溶脂针”

结果显示,52%接受ATX101的受试者在第二次治疗后,CR-SMFRS便会改善≥1级,四次治疗后比例提高至72%;PR-SMFRS改善≥1级患者比例分别为47%与74%。

另外,接受ATX101的受试者在精神状态和对自身外貌的满意程度的改善明显优于安慰剂受试者(p<0.001)。

医美界不可思议事件:卖不动的独家“溶脂针”

并且,通过核磁共振对受试者的下颌进行成影结果也显示,接受ATX101的受试者脂肪厚度和体积明显减少。治疗三次后,受试者总脂肪体积减少平均达到了92.8%。

在长达4年的疗后跟踪研究中证明,超过80%的受试者仍保持改善后下颚轮廓,ATX-101具有持久的作用效果。

凭借这些优秀的临床数据,2015年4月29日, FDA批准了ATX-101用于治疗成年人颌下中度至重度脂肪过多,商品名为Kybella。

“医美奇迹”的大起大落

作为全球首个也是唯一一个用于消除“双下巴”的非手术治疗产品,Kybella上市后迅速引起了关注。

上市当天,《纽约时报》发布文章大肆宣扬Kybella的到来:

“Injection Offers Option to Slim Down Double Chin Without Surgery, irrevocably pitting syringe against scalpel.”意思是,Kybella可以与手术争夺市场。

据当时美国面部整形与重建外科学会(AAFPRS)主席William H. Truswell表示,医生和患者都对这种注射剂形式的减脂方法充满期待,全美国各地的医生开始训练使用Kybella。

所有人都对Kybella寄予厚望,包括全球医美行业巨头艾尔建。

2015年6月17日,仅在Kybella获批不到两个月后,艾尔建便宣布将以21亿美元的总价格收购了Kythera。

当时,艾尔建的肉毒杆菌药物Botox(保妥适)已经十分畅销,年销售额达到了数十亿美元,在除皱、瘦脸、去除鱼尾纹和眉间纹等适应症均有应用,引进“双下巴”溶脂针Kybella对其面部美容资产可以说是完美的补充。

根据艾尔建当时的预计,Kybella在美国的年销售额将超过5亿美元,并且在瑞士、加拿大、澳大利亚及其他市场的上市申请也正在推进。

Kybella的成功看起来指日可待,可实际情况并不尽如人意。

仅仅三年后,人们对Kybella高涨的热情已经消退,这款“医美奇迹”遭到了嫌弃。

根据AAFPRS的数据,Kybella是2017年最不受面部整形外科医生欢迎的微创治疗。2017年,在美国进行的Kybella注射手术有6万例,而进行传统治疗双下巴的吸脂手术数量为24万例,差距足足4倍。

那么,Kybella为什么会失败呢?

失败背后的重重因素

Kybella失败背后的原因,是多方面的。

首先,医生和患者发现Kybella并不像人们所想象的那么便捷。

理论上,传统的吸脂手术需要在患者全麻或局部麻醉的情况下进行,根据移除的脂肪量,手术时间在30分钟到数小时不等;而接受Kybella注射只需要15-20分钟,不需要麻醉,是一种更方便的手段。

但实际上,接受Kybella治疗患者每次注射需要在下颌部接受20-50针,治疗2-4次,并且每次治疗需间隔4-6周。也就是说,患者至少需要2个月才能看到明显的疗效,与吸脂手术立竿见影的治疗效果差异巨大。

并且,除了见效慢,患者在接受治疗后的恢复过程也极为痛苦。

吸脂手术患者在2-3天就可以恢复,并且由于麻醉作用不会有明显痛觉;而接受Kybella治疗后,患者的下颌部位会因为炎症反应呈现如同牛蛙般的肿胀,疼痛感也会维持一段时间,需要4周才能恢复正常。

医美界不可思议事件:卖不动的独家“溶脂针”

另外,Kybella治疗的价格并不便宜。根据《美国医学会面部整形外科杂志》2018年的统计数据,Kybella治疗需要花费的价格在为3000-6000美元,而吸脂手术的平均价格仅为2976.56美元。

更重要的是,医美机构也没有动力去推广Kybella。一管Kybella卖给患者的平均零售价为700美元,而医生的买入价是300美元。这意味着,考虑到人工、租金等成本后,医疗机构销售Kybella的毛利率可能不到50%,而常规意义的吸脂手术毛利率则高于70%。这种情况下,医美机构会推荐哪款治疗方式答案已经不言而喻了。

种种原因导致Kybella最后的销售结果惨淡,据艾尔建的年报显示,2016年Kybella的美国销售额只有5000万美元,2017年为4950万美元,2018年更是下降到了3200万美元,远低于当初5亿美元的预期。

2018年第4季度,艾尔建在财务报表中把与Kybella相关的无形资产勾销(write off)了16.4亿美元,也就是说它承认自己对Kythera估值过高,多花了16.4亿美元。

“医美奇迹”Kythera就这样从神坛跌落。

国内后来者能够成功吗?

在商业世界,并不是“概念为王”。在实际商业化过程中,各种细微的细节往往决定成败。例如,Kythera遇到的见效慢问题,在临床中可能并没有预想到。毕竟,在公司看来,Kythera的效果的确不错,怎么会有人不愿意选择呢?

而至于产品留给医美机构的利润率,则是商业化过程中才会遇到的问题。在正式商业化之前,谁也不会提前意识到,这也会成为Kythera成功商业化的拦路虎。Kythera的失败,无疑给众多药企提了个醒。

毕竟,即便有Kythera的失败在前,但是在溶脂针领域,众多药企依然会选择探索。这是因为,尽管人们对于双下巴的困扰依旧存在,非手术的注射疗法前景依旧。

目前,国际医美市场已经有较多的溶脂针品牌,如韩国的V-Line、韩国红溶脂、韩国6D溶脂针、西班牙的BCN溶脂针、英国的aqualyx土豪溶脂针等。

考虑到安全性问题,我国并未批准这些产品上市,但国内的巨大市场需求驱使了不少机构采用非法手段引进。

一些医美机构通过微商走私购买药物,但这些药物很可能是稀释后的表面活性剂,或者是添加大剂量糖皮质激素的不明注射液,对使用者容易造成严重损害。

因此,国内不少药企瞄准了溶脂针这一机会,迈诺威医药、星魅生物、科笛生物等药企均在进行尝试。

其中,迈诺威医药进展最快,其脱氧胆酸注射液MEI005在国内的Ⅲ期临床试验已经完成,有望成为国内首个获批上市的注射溶脂产品。

星魅生物的JS-001具有长效治疗前景,其在美国的Ⅱb期临床试验显示,单次注射JS-001后12周,经MRI检测受试者的下颏脂肪量比治疗前平均减少了15%。

科笛生物的CU-20401不同之处在于其并不是脱氧胆酸,而是一种具有E451D突变的重组胶原酶 II,其能降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白,导致脂肪细胞凋亡,并且通过突变改进降解速率,反应更温和,副作用更少。

但考虑到Kythera的前车之鉴,这些产品上市后的成绩仍有待观望,并且现在它们的对手已经不止是传统吸脂手术,冷塑疗法等新手段也加入竞争。

如何在众多的减脂疗法中脱颖而出,国产溶脂针仍然有许多问题需要解决。

文|氨基观察(https://www.tmtpost.com/6627307.html)

内容链接:https://www.hpaper.cn/10888.html

(0)
上一篇 2023-07-24 上午9:46
下一篇 2023-07-24 上午10:37

相关推荐

  • 黄花梨之韵:雕刻师李万和的艺术旅程与生命哲学

    在阳光明媚的海南,海口的萬禾木艺工作室透出阵阵木香,前来寻求艺术之美的顾客络绎不绝。工作室的墙壁上,挂满了李万和的雕刻作品,或是栩栩如生的动物,或是意蕴深远的传统纹样,每一件作品都传递着他对黄花梨的热爱与对生命的独特理解。 李万和,中国国际工艺美术师协会会员,1977年出生于福建,15岁时便在家乡的小作坊里踏入了雕刻的世界。那个年纪的他,虽然稚嫩却充满了对雕…

    1天前
    458
  • 禁止国际贸易 海关查获国二保护动物平胸龟:一共58只

    快科技10月17日报道,“海关发布”最新消息,10月10日,拱北海关所属港珠澳大桥海关查获一起香港单牌车司机走私濒危物种平胸龟58只进境案。 据悉,当日9时30分,海关关员在港珠澳大桥珠海公路口岸进境客车通道巡查时,发现某香港单牌车可疑,关员遂对该车进行拦截检查,期间司机神色慌张,企图下车藏匿随身携带的背包。 经进一步查验,关员在司机背包内查获一批龟类,共5…

    2024-10-17
    37
  • 全球首款A++2K屏!一加13和友商旗舰护眼对比:高下立判

    快科技10月16日消息,今天,一加官方对比了一加13和友商旗舰在低亮度环境下的护眼效果对比。 首先打开相机的专业模式,调整快门到1/8000秒,对着OLED屏幕就能看到黑色条纹,这种黑色线条的粗细能够反映OLED的频闪,理论上黑条越细效果越好。 根据官方演示的视频,在低亮度下,一加13类DC调光策略下的黑色条纹更细更少,明显好于竞品的PWM调光显示模式。 据…

    2024-10-16
    44
  • 万千气象看海南:税惠赋能黄花梨“点木成金”

    海南黄花梨,古书一般称为“花梨”或“花榈”,其心材(俗称“格”)既是名贵的木材和香料,也是珍贵的中药材,被誉为“木中黄金”。目前,海南全省已种植黄花梨15万亩,其中,作为“花梨之乡”的东方市种植黄花梨近10万亩,约920万株,拥有海南黄花梨种植示范乡镇5个,海南黄花梨示范村76个,黄花梨已然成为全市的品牌产业和文化符号。 国家税务总局东方市税务局积极落实优化…

    2024-10-15
    456
  • 美团闪购:2027年闪电仓数量将超10万个,规模达2000亿

    10月15日,美团闪购在北京举办以“进化NOW”为主题的“2024美团即时零售产业大会”(以下简称“大会”)。来自行业协会、研究机构,以及全国各地零售商、品牌商等多方从业者共同参与大会,共商行业进化新趋势和发展新机遇。 商务部流通产业促进中心主任王斌为大会开幕致辞。他表示,近年来,即时零售行业快速发展,市场规模持续扩大,消费品类不断丰富,客群规模显著增长,闪…

    2024-10-15
    402
  • 理想成为中国首个百万辆新势力车企:用时仅58个月

    快科技10月15日消息,昨日,2024常州新能源汽车全球合作伙伴大会暨理想汽车百万辆下线活动在理想汽车常州智能制造基地(以下简称常州基地)举行,第100万辆理想量产车(理想L9)正式下线。 历时58个月达成百万辆里程碑,理想汽车是中国首家达成这一成绩的新势力车企,创下中国豪华车最快达成百万辆记录,同时也是唯一一个均价超过30万元、拥有百万规模的中国豪华汽车品…

    2024-10-15
    564
  • 名创优品与美团深化闪电仓合作,年内将上线超800家24H超级店

    10月14日,名创优品与美团宣布达成深度战略合作,双方以即时零售业务为合作重点,名创优品年内将在美团上线超过800家闪电仓形态的“24H超级店”,服务消费者“线上下单,最快30分钟送达”的即时需求。同时,双方也将在到店业务探索合作,美团将基于用户到店消费场景,向名创优品提供多项数字化营销支持。 美团核心本地商业CEO王莆中和名创优品集团董事会主席兼首席执行官…

    2024-10-14
    1.1K
  • 雷军与小米SU7 Ultra原型车同框 黄色战袍太帅了

    快科技10月12日消息,今天,雷军在社交媒体上展示了他与小米SU7 Ultra原型车的合影。 照片中的小米SU7 Ultra原型车披着黄色的战袍,车身贴有“XIAOMI 01”字样,前唇和前备箱盖经过改装,显得非常帅气。 雷军穿着赛车服,站在小米SU7 Ultra原型车旁,仿佛瞬间年轻的十几岁。 小米SU7 Ultra原型车采用全碳设计,整车重量减轻至190…

    2024-10-12
    770
  • 消息称阿里已实行浙江13天婚假政策:最多分两次休完

    快科技10月11日消息,据媒体报道,传阿里已正式实行浙江省的13天婚假政策,阿里原有的请假系统也正在更新。阿里员工可以在结婚登记日起的一年内,最多分两次休完这13天的婚假。 据悉,这项政策特别针对与阿里巴巴存在劳动关系,并在劳动关系存续期间内登记结婚的初婚员工,且要求工作地位于浙江省。符合条件的员工将享受长达13个工作日的婚假福利。 值得注意的是,《浙江省婚…

    2024-10-11
    44
  • 未来三天可能出现大地磁暴:我国北部将出现较为明显的极光

    快科技10月10日消息,据中国气象局国家空间天气监测预警中心信息发布平台介绍,北京时间10月8日08时至10月10日08时,太阳先后发生五次明显爆发活动。 其中以10月8日03时12分左右,太阳活动区13842爆发的X2.1级耀斑,以及10月9日09时56分活动区13848爆发的X1.8级耀斑最强,均达到了大耀斑等级。 太阳在48小时内多次爆发CME,其中1…

    2024-10-10
    15
  • 男子国庆卡点免费下高速失败:最后一刻收费栏杆落下

    快科技10月9日消息,国庆假期高速免费时间为10月1日0:00至10月7日24:00,共计7天。 往年,均有车主卡点免费下高速的事情发生,只不过,卡点失败的话,就需要自掏腰包缴纳高速通行费了。 日前,网友上传的视频显示,10月7日23点59分左右,他驾驶车辆通过黟县收费站,此事高速仍属于免费时间短,收费栏杆也没有落下。 但在车辆即将行驶出收费站时,因为过了2…

    2024-10-09
    15
  • 外卖飞到长城!八达岭长城增设美团无人机航线:国庆订单暴增超1100%

    快科技10月8日消息,在国庆黄金周期间,美团无人机在八达岭长城南五城楼增设了无人机配送航线,为游客及时配送食物饮品以及雨具等应急商品。 这项服务不仅提升了游客的景区游览体验,还增强了景区的应急保障能力和日常运维数字化水平。 数据显示,国庆假期期间,美团无人机长城航线的日均订单量环比节前周末时段增长超过1100%,其中中西式简餐、饮品等成为热销商品。 同时由于…

    2024-10-08
    36
  • 全球中医药品牌大会明年三月博鳌启幕

    首届全球中医药品牌大会将于2025年3月1日至3月4日在海南博鳌亚洲论坛国际会议中心举行。本次大会以“振兴中医药,光大五千年传承”为使命,大力发展中医药及大健康等新质生产力,让中医药文化在世界舞台上重焕光彩。 大会以定期定址的形式,每年3月上旬在海南博鳌举办。 全球中医药品牌大会副会长兼秘书长周鹏珺表示,中医药是中华文明瑰宝,在全民健康中发挥着重要作用。20…

    2024-10-07
    502
  • 万帕吸力亲民价位!米家扫拖机器人M40评测:高性价比懒人清洁神器

    一、前言:性价比还得看小米 米家推出新款扫拖机器人M40 小米智能家居生态系统的成功,很大程度上归功于其丰富的产品线。 无论是设备间的配对还是通过米家APP对其进行整屋管理,小米都展现了强大的便捷性,这一点是许多其他厂商难以匹敌的。 就在2024年上半年,小米推出了米家扫拖机器人M30,这款产品在同价位段中,堪称上半年最具性价比的全能扫拖机器人之一。 仅仅时…

    2024-09-30
    38
  • 半个世纪的经典大众Polo要凉了:“纯电Polo”们将取而代之

    最近,在找选题的时候,看到这么一条新闻:大众宣布在欧洲停产 Polo 。 难道说,这款卖了将近半个世纪的经典老车,终于要退出历史舞台了? 其实啊,是这么回事儿。 原本 Polo 的生产基地主要有两个,一个是西班牙的潘普洛纳,另一个是南非的埃滕哈赫,现在,大众是把西班牙产的 Polo 都给停了,产线全部转到南非。 所以大众说的 “…

    2024-09-29
    18
  • 严厉打击盗窃槟榔青果违法犯罪,一个流窜盗窃团伙在保亭落网

    小案子连着大民生,关系群众的切身利益。正值槟榔青果收购季,一些不法分子蠢蠢欲动,对此,保亭县公安局党委高度重视,将槟榔青果被盗案列为局党委督办案件,坚持打早打小、打防结合、严密防范,以实际行动维护全县社会治安大局持续平稳。 据了解,自9月1日起,保亭县公安局城镇派出所陆续接到3起槟榔青果被盗警情。为尽快破获案件,城镇派出所依托“两队一室”机制,组织案件办理队…

    2024-09-27
    1.4K
  • 别人家的槟榔更“香”?保亭公安成功抓获一名盗窃槟榔男子

    2024年9月20日,保亭县公安局加茂派出所接到群众黄某报警称自家槟榔被盗。接警后,民警立即开展调查,并成功抓获违法犯罪嫌疑人文某。 经查,2024年9月13日15时许,文某酒后在家中休息,因家中槟榔已卖完,便准备摘槟榔果拿到自家摊位卖。到达槟榔园后,文某没有走到自家果园,而是带着采摘槟榔的工具走到黄某家的槟榔园摘果。文某看到黄某家的3株槟榔树上有果,于是拿…

    2024-09-27
    836
  • 我们身边竟然藏着这么多“伪装者”

    天气转凉,又到了一年中散步的好日子。走在路上,如果你留心观察,可能会发现,有些大树怎么看起来怪怪的。 它们虽然跟其他树“长”在一起,但个子却高很多,“树叶”之间,还藏着一个个方块状像音箱一样的东西。这些奇怪的树究竟是什么? 它们其实是基站。除了伪装成大树,基站还会以更出人意料的形象出现。 比如,下面这个楼顶上的“太阳能热水器”,它并不提供热水,而是为楼里的人…

    2024-09-27
    709
  • 2024年“吃遍海南”宣传服务公告(第七批)

    探寻海南美味 感受海岛文化 食品是一个区域极具特色的文化印记,海南美食独树一帜、精彩纷呈。为搭建高效的食文化公共宣传服务平台,促进信息共享和供需对接,让更多消费者了解和打卡海南各类美食,推动海南食品单位更快更好发展。海南省食品安全协会联合海南食品安全网,在全省范围内开展2024年“吃遍海南”宣传服务活动,来一场舌尖上的旅行,让更多吃货全方位感受到鲜香四溢的海…

    2024-09-27
    421
  • 昌江公安五年战果累累,守护平安创新不断

    9月25日,昌江黎族自治县公安机关五年工作成效新闻发布会在该县顺利。县公安局党委委员、副政委谢强,作为海南省模范公安局的代表,向媒体详细介绍了昌江公安五年来在维护社会稳定、保障民生、深化改革以及从严治警等方面的显著成绩和多项创新举措。 自2019年以来,昌江黎族自治县公安机关深入贯彻“对党忠诚、服务人民、执法公正、纪律严明”的总要求。在这五年里,昌江县公安局…

    2024-09-26
    1.7K